真空包裝技術在制藥行業(yè)上的應用

     我國的真空包裝技術是在上世紀80年代初期發(fā)展起來的，而真空充氣包裝技術在上世紀9O年代初期開始少量使用，隨著小包裝的推廣及制藥行業(yè)的發(fā)展，其適用范圍越來越，有些將逐步替代硬包裝，前景非常看好。真空除氧除了微生物的生長和繁殖外，另一個重要功能是防止藥品氧化，受氧的作用而氧化，使藥品變質。要還有抗壓、阻氣、保鮮等作用，能更有效地使藥品長期保持應有的藥效。二、真空包裝的工作原理真空是來自拉丁文VaCUO的音譯，其實真空應理解為氣體較稀薄的空間。在指定的空間內，低于一個大氣壓力的氣體狀態(tài)統(tǒng)稱為真空。真空狀態(tài)下氣體稀薄程度稱為真空度，通常用壓力值表示。采用真空包裝技術包裝的藥品容器內的真空度通常在600-1333Pa，因此真空包裝實際上不是完全真空的。所以，又將真空包裝稱為減壓包裝或排氣包裝。真空包裝中重要的其一環(huán)節(jié)是除氧，有利于防止藥品變質，它的工作原理是這樣的，藥品變質主要由微生物的活動造成，而大多數(shù)微生物的生存是需要氧氣的，而真空包裝就是運用這個原理，把包裝袋內和藥品細胞內的氧氣抽掉，使微生物失去“生存的環(huán)境”。實驗證明：當包裝袋內的氧氣濃度≤1％時，微生物的生長和繁殖速度就急劇下降，氧氣濃度≤0．5％。

    大多數(shù)微生物將受到抑制而停止繁殖。但是真空包裝不能厭氧菌的繁殖和酶反應引起的藥品變質和變色，因此還需與其他輔助方法結合，如冷藏、速凍、脫水、高溫殺菌、輻照滅菌、微波殺菌等。真空除氧除了微生物的生長和繁殖外，另一個重要功能是防止藥品氧化，在氧化反應過程中，空氣中的氧氣與藥物形成過氧化合物，引起藥物氧化變質，尤其是在潮濕空氣中及光線催化下，更加速空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中，可以被氧氣氧化；藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣，藥物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起還原性強的藥物的氧化。因此，安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。三、醫(yī)用真空包裝機的選用真空包裝機原理是以塑料復合薄膜或塑料鋁箔復合薄膜為包裝材料，進行真空包裝或真空充氣包裝。醫(yī)藥真空包裝機，具有可以讓產品保存較長時間的抽真空形式。由于醫(yī)藥真空包裝機應在無塵無菌車間等要求較高的場所使用，因此此類真空包裝機還可以應用于無菌要求的藥品包裝，以達到良好的效果。應用真空包裝技術對無菌包進行包裝保存，延長了無菌包保存的有效期，保存時間可至6個月。而采用一般包裝技術的無菌包的保存時間只有i個月左右。

    真空包裝方法簡便易行，投資少，而且無殘留毒，安全可靠，適合在醫(yī)藥包裝領域大力推行。現(xiàn)在市場上能夠見到的藥品真空包裝機有很多種，不過，在實際的應用中問，還是有著非常大的差異存在的。包裝固體、顆粒等比較干燥及無腐蝕性物料的，可選用鋁合金材質，而包裝帶液體，含鹽、酸成份較高的藥品時，則可選用不銹鋼材質或鋁鎂合金材質。密封圈一般采用硅橡膠，黑橡膠，少數(shù)低檔產品采用發(fā)泡橡膠，硅橡膠耐高溫、耐腐蝕、密封性好、使用壽命長，發(fā)泡橡膠密封性差、易脫落、使用壽命短。另外，藥品真空包裝除了標準的真空包裝機以外，我們常見到的還有真空封口機，這兩種設備對于真空包裝效果是有著很大的差別的。對于真空包裝機而言，其工作原理主要是微生物的生長和繁殖，并且阻隔藥品和空氣當中的氧氣的接觸，而真空封口機在使用的過程中，雖說對各種食品、肉制品、海產品、果蔬、醬菜、冷卻肉、醫(yī)藥產品、五金元件、醫(yī)療器械等進行抽真空、充氣、貼體。但是，在實質上面，還是和以上兩種設備，還是有著非常大的差異存在的，因此，在選購這些設備的過程中，一定要多多注意。另外，近年來，隨著機械技術和真空技術的發(fā)展，真空包裝機又有了新的發(fā)展方向和趨勢。

    首先就是包裝效率的提高，高生產效率真空包裝機的生產效率已從每分鐘數(shù)件發(fā)展到數(shù)十件。其次，通過模塊化的設計，實現(xiàn)單機多功能技術。第三，把功能不同、效率相匹配的幾種機器組合成功能較齊全的生產線。，把計算機數(shù)控技術與包裝過程緊密結合。總之，所有這些新技術的采用，使得真空包裝機更加高效和智能化。四、真空包裝設備的使用注意事項由于我國《藥品管理法》設藥品的包裝和分裝專章，對藥品包裝問題作了專門規(guī)定，所以在包裝的過程當中要分外注意真空包裝機的維護和保養(yǎng)，以保證包裝出來的產品符合國家相關法律規(guī)定。總結起來，有如下一些方面：1、真空包裝機應在溫度一10℃一5O℃，相對濕度不大于85％，周圍空氣中無腐蝕性氣體，無粉塵、無**性危險的環(huán)境中使用。2、為真空包裝機確保真空泵正常工作，真空泵電機不允許反轉。應經常檢查油位，正常油位為油窗的1／2—3／4處(不能超過)，當真空泵中有水分或油顏色變黑時，此時應更換新油。3、雜質過濾器應該經常拆洗(一般卜2個月清洗一次，如包裝碎片狀物體應縮短清洗時間)。4、連續(xù)工作2—3個月應打開后蓋，對滑動部位及開關碰塊加潤滑油，對加熱棒上的各連接活動處應視使用情況加油潤滑。

    5、對減壓、過濾、油霧三聯(lián)件要經常檢查，確保油霧、油杯內有油(縫紉機油)，過濾杯內無水。6、加熱條、硅膠條上要保持清潔，不得粘有異物，以免影響封口質量。7、加熱棒上，加熱片下的二層粘膏起絕緣作用，當有破損時應及時更換，以免短路。8、用戶自備工作氣源和充氣氣源，真空包裝機工作壓力已設定為0．3MPa，比較合適，無特殊情況不要調節(jié)過大。9、真空包裝機在搬運過程中不允許傾斜放置和撞擊，更不能放倒搬運。1O、真空包裝機在安裝時必須有可靠接地裝置。il、嚴禁將手放入加熱棒下，以防受傷，遇緊急情況立即切斷電源。l2、工作時先通氣后通電，停機時先斷電后斷氣。五、結語。真空包裝技術在國內發(fā)展已經有二十多年歷史，技術有的提高，但是在相關設備的生產上還需進一步提高真空效果，提高滅菌率，更好地實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)無菌化生產，更好地延長產品保質期，更好地符合我國近年來對食品醫(yī)藥行業(yè)的相關要求。